康复医学与预防医学、临床医学、保健医学被WHO称为“四大医学”，具有极高的医学、经济和社会价值。康复医疗器械是康复医疗必需的设备仪器，在康复医疗以及现代医疗事业中具有重要的作用，其主要是指在康复医疗中用于测评训练与治疗，能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症的医疗器具。

发展环境

（1）经济环境

一方面，随着我国经济水平的提高，居民人均可支配收入也得到增加，患者的支付能力增强。2021年，全国居民人均可支配收入达35128元，比上年名义增长9.1%，扣除价格因素，实际增长8.1%。另一方面，国家对我国康复医疗领域的财政支持力度加强。2020年，中央财政下达9.93亿元，继续支持开展居家和社区养老服务改革试点，鼓励试点地区扶持社会力量提供居家和社区养老服务、支持养老机构向居家和社区提供康复治疗等延伸服务。

（2）政策环境

近些年随着我国大量失能老人和老年慢性病患者养老康复需求的增加，我国国家层面陆续出台多项政策鼓励社会推动民营医疗和养老机构加快建设，支持我国康复医疗机构的建设以及康复辅助器具产业的发展，为我国康复医疗器械行业的发展提供了较好的政策环境。

2016-2021年我国康复医疗器械行业主要相关政策情况

资料来源：观研天下整理

据世界卫生组织报告显示，有效的康复介入可使至少50%的残疾得到控制或延迟发生。例如：美国得益于“康复前置”理念的实施，其居民“中风”的残疾率只有30%，相比之下，我国居民“中风”的残疾率则高达75%以上。及时的康复介入能大幅减轻中后期医疗支出，这对于医保缺口较大的我国来说变得及其重要，因此未来我国国家层面将继续鼓励支持康复医疗产业的发展，我国康复医疗器械行业的政策环境也将持续利好。

（3）社会环境

根据联合国发布的《人口老龄化及其社会经济后果》确定的划分标准，当一个国家或地区65岁及以上老年人口数量占总人口比例超过7%时，则意味着该国家或地区开始进入老龄化；占比大于等于14%，即进入深度老龄化；占比达20%则为超级老龄化。根据我国今年第七次人口普查数据显示，目前我国60岁以上人口达2.6亿，占总人口数的18.7%，65岁以上人群人口占总人口13.5%。可以看出我国已基本步入深度老龄化社会。

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随着我国社会老龄化的加重，健康的度过晚年愈发引起大众的关注。再加上我国人口基数大，目前我国已经全球康复需求最大的国家。2019年我国康复需求总人数达到4.6亿人，康复医疗服务市场规模也从2011年109亿元快速增长至2021年的1000亿元，年复合增长率达到27.1%。康复医疗器械作为是康复医疗必需的设备仪器，在我国社会深度老龄化环境中，伴随着人们康复意识的提高，康复医疗器械的需求将得到释放。

二、市场现状

（1）市场规模稳步增长

2016到2020年，我国康复医疗器械行业市场规模从181亿元增长至413亿元，呈现逐年递增态势，年均复合增长率在20%以上。随着我国居民可支配收入的增加，康复意识的提高，以及社会老龄化的加剧，我国康复医疗器械的需求也将进一步释放，预计2021年我国康复医疗器械市场规模将达到453亿元。

资料来源：观研天下整理

（2）进口金额减少，国产替代加速

在产品进出口方面数据来看，我国的康复医疗器械总体生产水平有所提升，且国产替代加速。2017年到2021年上半年同期，我国康复医疗器械同期进口额呈现稳步下降态势；出口额呈现稳步上升态势。2021年上半年，我国康复医疗器械进口额约为17.67亿美元，同比增长约14.1%；出口额约为1.35亿美元，同比下降约22.4%。

资料来源：公开资料整理

（3）产品研发不足，核心技术缺乏

虽然近几年我国康复医疗器械行业得到较快发展，但是相较于国外来说，国内康复医疗器械行业产品缺乏创新，行业内大多数康复医疗器械厂商的主营产品仍然是传统的声疗、光疗、电疗、磁疗、物理治疗、作业治疗及康复评定等，产品在智能化、科技化方面的研发不足，且未掌握核心技术。

相较于其他医疗器械企业，我国康复医疗器械企业在产品技术研发方面投入较少，这在一定程度上导致了我国康复医疗器械行业核心技术的缺失。

近几年，尽管我国康复医疗器械行业龙头企业——翔宇医疗得研发费用占同期营业收入比例有所上升，但是相较于心脉医疗器械的上市企业——赛诺医疗研发费用占比来看，明显落后一大截。2021年第三季度，翔宇医疗研发费用占同期营业收入比例为12.23%；而赛诺医疗的研发费用占同期营业收入比例高达90.20%。